ISO 13485 কমপ্লায়েন্ট মেডিকেল অক্সিজেন জেনারেটর: লুও মিং পিউরিফিকেশন মেটা বর্ণনার সাথে নিয়ন্ত্রক নিরাপত্তা নিশ্চিত করা

আপনার মেডিকেল অক্সিজেন সরবরাহ কি মেনে চলে? লোয় মিং তার পিএসএ অক্সিজেন জেনারেটর উৎপাদনে আইএসও ১৩৪৮৫ বাস্তবায়ন করে। ৯৩%+ বিশুদ্ধতা, সম্পূর্ণ এনএমপিএ মেনে চলা এবং "একটি ইউনিট,হাসপাতাল ও ক্লিনিকগুলির জন্য "এক ফাইল" ট্র্যাকযোগ্যতা.

I. সম্মতি সংকটঃ "সাধারণ" অক্সিজেন প্ল্যান্টগুলি কেন ঝুঁকিপূর্ণ?বাজারে অনেক অক্সিজেন উৎপাদন কারখানা শুধুমাত্র সাধারণ শিল্প উৎপাদন যোগ্যতা আছে এবং জাতীয় মেডিকেল ডিভাইস মান বাস্তবায়ন ব্যর্থ. হাসপাতাল এবং চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলির জন্য, অনুপযুক্ত সরঞ্জাম ব্যবহার করা একটি বড় দায়।যন্ত্রপাতি যা সঠিক চিকিৎসা সরঞ্জাম শংসাপত্রের অভাব রয়েছে তা নিরাপত্তার পরীক্ষা ব্যর্থ হওয়ার জন্য অত্যন্ত সংবেদনশীল.ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন স্পষ্টভাবে উল্লেখ করেছে যে, রোগীর নিরাপত্তা এবং গ্যাসের ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করার জন্য প্রাতিষ্ঠানিক অক্সিজেন সরঞ্জাম ISO 13485 গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম বাস্তবায়ন করতে হবে.

২. আইএসও ১৩৪৮৫ বাস্তবায়নঃ লুও মিং এর উত্পাদন প্রক্রিয়া বিশ্লেষণ একটি জাতীয় উচ্চ প্রযুক্তির উদ্যোগ হিসাবে, জিয়াংসু লুমিং পরিশোধন (লুও মিং) মৌলিকের বাইরে যায়।আমরা আমাদের উৎপাদন জীবনচক্রের প্রতিটি পর্যায়ে আইএসও ১৩৪৮৫ সিস্টেমকে একীভূত করেছি:

কঠোর কাঁচামাল সংগ্রহঃ আমরা শুধুমাত্র বৈধ চিকিৎসা-গ্রেড সরবরাহকারীদের কাছ থেকে উপাদান সংগ্রহ করি, যা নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ভালভ এবং পাইপ স্বাস্থ্যসেবা মান পূরণ করে।
সুনির্দিষ্ট উপাদান সমাবেশঃ আমাদের সমাবেশ লাইনগুলি দূষণ এবং যান্ত্রিক ত্রুটিগুলি রোধ করতে কঠোর এসওপি (স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি) অনুসরণ করে।
স্বতন্ত্র গুণমান ও প্রযুক্তি বিভাগঃ লুও মিং একটি নিবেদিত QA / QC বিভাগ প্রতিষ্ঠা করেছে যা তদারকি করেঃ
আইকিউসি (ইনকামিং কোয়ালিটি কন্ট্রোল): সমস্ত কাঁচামালের কঠোর পরীক্ষা।
আইপিকিউসি (ইন-প্রসেস কোয়ালিটি কন্ট্রোল): উত্পাদন পর্যায়ে ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ।
এফকিউসি (ফাইনাল কোয়ালিটি কন্ট্রোল): প্রতিটি সমাপ্ত ইউনিটের একটি সম্পূর্ণ আইটেম পারফরম্যান্স পরীক্ষা।

তৃতীয়. "এক ইউনিট, এক ফাইল": প্রতিটি মেশিনের গুণমানের জন্য সম্পূর্ণ ট্র্যাসেবিলিটি কেবল একটি লক্ষ্য নয়; এটি একটি নথিভুক্ত প্রক্রিয়া। লুও মিং-এ আমরা একটি গুণমানের লক্ষ্য বিভাজন প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠা করেছি,যেখানে বার্ষিক মানের লক্ষ্যগুলি প্রতিটি বিভাগ এবং পদের জন্য বিভক্ত করা হয়.

ট্র্যাকযোগ্য রেকর্ডঃ আমরা প্রতিটি সরঞ্জামের জন্য সম্পূর্ণ পরীক্ষার রেকর্ড বজায় রাখি।
পৃথক ফাইলিং: আমাদের "এক ইউনিট, এক ফাইল" সিস্টেম মানে প্রতিটি জেনারেটরের একটি অনন্য ডিজিটাল এবং শারীরিক পদচিহ্ন রয়েছে,যা আমাদের সরবরাহের পরে বছরের পর বছর ধরে প্রতিটি উপাদান এবং পরীক্ষার ফলাফল ট্র্যাক করতে দেয়.
IV. প্রযুক্তিগত শ্রেষ্ঠত্ব এবং নিরাপত্তা কর্মক্ষমতা আমাদের সরঞ্জাম কঠোরভাবে আন্তর্জাতিক চিকিৎসা শিল্পের মান পূরণ এবং অতিক্রম করার জন্য ইঞ্জিনিয়ারিং করা হয়ঃ

স্থিতিশীল অক্সিজেন ঘনত্বঃ নিয়মিতভাবে 93% (± 3%) এর বেশি অক্সিজেনের মাত্রা সরবরাহ করে।
উচ্চতর বিশুদ্ধতাঃ অশুদ্ধতার সূচক (সিও, সিও 2, আর্দ্রতা) জাতীয় এবং আন্তর্জাতিক মানের সীমা থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল।
দ্বি-দিকের চাপ ভারসাম্যঃ উচ্চ চাপের নিরাপত্তা ঝুঁকি দূর করে, হাসপাতালের বিছানায় একটি মসৃণ এবং নিরাপদ গ্যাস প্রবাহ নিশ্চিত করে।
দুই স্তরের অ্যালার্ম সিস্টেমঃ সবচেয়ে কঠোর নিরাপত্তা পরিদর্শন প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য ইন্টিগ্রেটেড স্মার্ট সেন্সর একটি দুই স্তরের অ্যালার্ম সিস্টেম ট্রিগার করে।
৫. ইঞ্জিনিয়ারিং কন্ট্রাক্টর এবং প্রতিষ্ঠানগুলির জন্য যাচাইকৃত সম্মতি আমরা প্রতিষ্ঠান এবং ইঞ্জিনিয়ারিং সংস্থাগুলির জন্য সম্পূর্ণ মানসিক শান্তি প্রদান করি। আমাদের ডকুমেন্টেশন স্বচ্ছ এবং যাচাইযোগ্যঃ

অনলাইন যাচাইকরণঃ সমস্ত নিবন্ধন শংসাপত্র, উৎপাদন লাইসেন্স, সিস্টেম শংসাপত্র এবং তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষার রিপোর্ট আমাদের অফিসিয়াল ওয়েবসাইটে যাচাই করা যেতে পারে।
একযোগে ডেলিভারিঃ আমরা শারীরিক সরঞ্জামগুলির সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি সংরক্ষণাগার সরবরাহ করি।
অডিট-রেডি: লুও মিং-এর সাথে, এনএমপিএ, স্বাস্থ্য বিভাগ, বা ওষুধ নিয়ন্ত্রক পরিদর্শন চলাকালীন আপনাকে কখনই অমান্য সম্পর্কে চিন্তা করতে হবে না।
উপসংহারঃ মেডিকেল অক্সিজেনের ক্ষেত্রে শংসাপত্রপ্রাপ্ত নেতৃস্থানীয় সংস্থার সঙ্গে অংশীদারিত্ব সঠিক নির্মাতাকে বেছে নেওয়া স্বাস্থ্যসেবার নিরাপত্তা নিশ্চিত করার প্রথম পদক্ষেপ।জিয়াংসু লুমিং প্যুরিফিকেশন আপনাকে আমাদের স্ট্যান্ডার্ডাইজড এবং সম্মতিযুক্ত উৎপাদন কর্মশালায় যাওয়ার জন্য একটি অ্যাপয়েন্টমেন্ট করার জন্য আমন্ত্রণ জানিয়েছে যাতে আপনি আমাদের আইএসও ১৩৪৮৫ সিস্টেমটি কার্যকরভাবে দেখতে পারেনলুও মিং-এর সাথে আপনার প্রতিষ্ঠানের সুরক্ষা নিশ্চিত করুন যেখানে মেডিকেল সম্মতি ইঞ্জিনিয়ারিং শ্রেষ্ঠত্বের সাথে মিলিত হয়।