ISO13485 সিই সার্টিফাইড পিএসএ মেডিকেল অক্সিজেন জেনারেটর 10Nm3/h 93% বিশুদ্ধতা হাসপাতাল নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য

The পিএসএ মেডিকেল অক্সিজেন জেনারেটর Jiangsu Luoming Purification Technology Co., Ltd দ্বারা একটি কঠোর আইএসও ১৩৪৮৫ মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এর অধীনে তৈরি করা হয় এবং আইএসও ৯০০১ এবং সিই সার্টিফিকেশন ধারণ করে। প্রতিটি ইউনিট একটি সম্পূর্ণ প্রযুক্তিগত ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ সহ পাঠানো হয়, যা দ্রুত কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স এবং বিশ্বব্যাপী লক্ষ্য বাজারে স্থানীয় নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের নির্বিঘ্ন গ্রহণ সক্ষম করে।

আইএসও ১৩৪৮৫ হল মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের জন্য আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান, যা ডিজাইন, উৎপাদন, ইনস্টলেশন এবং পরিষেবার জন্য কঠোর প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণ করে। লুওমিং-এর আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফিকেশন মানে আমাদের মেডিকেল অক্সিজেন জেনারেটরগুলি নিয়ন্ত্রিত, নথিভুক্ত এবং নিরীক্ষিত প্রক্রিয়া এর অধীনে তৈরি করা হয় যা বিশ্বব্যাপী স্বাস্থ্যসেবা নিয়ন্ত্রকদের প্রত্যাশা পূরণ করে। কাঁচামাল ট্রেসেবিলিটি থেকে চূড়ান্ত ফ্যাক্টরি অ্যাকসেপ্টেন্স টেস্টিং পর্যন্ত, প্রতিটি ইউনিট একটি সম্পূর্ণ নথিভুক্ত গুণমান যাত্রা এর মধ্য দিয়ে যায় -- যা হাসপাতাল সংগ্রহকারী দল এবং নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষকে পণ্যের নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতা সম্পর্কে সম্পূর্ণ আত্মবিশ্বাস দেয়।

প্রতিটি চালানের সাথে একটি সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ থাকে যা গন্তব্য দেশগুলিতে অনুমোদনের প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এর মধ্যে রয়েছে আইএসও ১৩৪৮৫ এবং আইএসও ৯০০১ সার্টিফিকেট, সিই ডিক্লারেশন অফ কনফর্মিটি, ফ্যাক্টরি অডিট রিপোর্ট, উপাদান ট্রেসেবিলিটি রেকর্ড, কর্মক্ষমতা পরীক্ষার ডেটা, ইনস্টলেশন এবং অপারেশন ম্যানুয়াল, এবং রক্ষণাবেক্ষণ নির্দেশিকা। হাসপাতাল সংগ্রহ বিভাগ এবং স্থানীয় স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের জন্য, এর মানে হল দ্রুত যাচাইকরণ, কম প্রশ্ন, এবং কম সময়ে অপারেশন শুরু -- জীবন রক্ষাকারী মেডিকেল অবকাঠামো স্থাপনের সময় এগুলি গুরুত্বপূর্ণ বিষয়।

• আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফাইড: মেডিকেল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম স্ট্যান্ডার্ডের অধীনে তৈরি
• সিই চিহ্নিত: ইউরোপীয় স্বাস্থ্য এবং সুরক্ষা নির্দেশাবলীর সাথে সম্পূর্ণ সম্মতি
• আইএসও ৯০০১ সার্টিফাইড: সমস্ত ব্যবসায়িক প্রক্রিয়া জুড়ে গুণমান ব্যবস্থাপনা
• সম্পূর্ণ ডকুমেন্টেশন: প্রযুক্তিগত ডসিয়ার, DoC, সার্টিফিকেট, এবং পরীক্ষার রিপোর্ট অন্তর্ভুক্ত
• স্থিতিশীল ৯৩% ±৩% বিশুদ্ধতা: অবিচ্ছিন্ন ইন-লাইন বিশুদ্ধতা পর্যবেক্ষণ সহ পিএসএ প্রযুক্তি
• সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় পিএলসি নিয়ন্ত্রণ: রিয়েল-টাইম পর্যবেক্ষণের সাথে অযত্ন অপারেশন
• গ্লোবাল মার্কেট রেডি: ইউরোপ, মধ্যপ্রাচ্য, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া, আফ্রিকা এবং ল্যাটিন আমেরিকার জন্য সার্টিফাইড
• দ্রুত কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স: পূর্ব-প্রস্তুত নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন সীমান্ত বিলম্ব হ্রাস করে

চীনের ইয়ানচেং শহরে অবস্থিত, লুওমিং পিউরিফিকেশন টেকনোলজি একটি আইএসও ১৩৪৮৫ এবং আইএসও ৯০০১ সার্টিফাইড প্রস্তুতকারক যা এয়ার সেপারেশন এবং মেডিকেল গ্যাস জেনারেশন সরঞ্জামগুলিতে বিশেষজ্ঞ। আমাদের পণ্য পোর্টফোলিওতে পিএসএ অক্সিজেন জেনারেটর, পিএসএ নাইট্রোজেন জেনারেটর এবং ৯০+ দেশে হাসপাতালগুলিতে ব্যবহৃত সম্পূর্ণ মেডিকেল গ্যাস সমাধান অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। প্রতিটি লুওমিং মেডিকেল অক্সিজেন জেনারেটর কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ, সম্পূর্ণ উপাদান ট্রেসেবিলিটি, ব্যাপক পরীক্ষা এবং সম্পূর্ণ নিয়ন্ত্রক ডকুমেন্টেশন সহ উত্পাদিত হয় -- যা আমাদের বিশ্বব্যাপী অংশীদারদের মসৃণ কাস্টমস ক্লিয়ারেন্স এবং দ্রুত নিয়ন্ত্রক গ্রহণ অভিজ্ঞতা নিশ্চিত করে।

• প্রশ্ন: কাস্টমস ক্লিয়ারেন্সের জন্য আপনারা কী ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করেন?
  উত্তর: প্রতিটি চালানে আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফিকেট, আইএসও ৯০০১ সার্টিফিকেট, সিই ডিক্লারেশন অফ কনফর্মিটি, টেকনিক্যাল ডেটাশিট, ফ্যাক্টরি পরীক্ষার রিপোর্ট এবং প্যাকিং তালিকা অন্তর্ভুক্ত থাকে। আমরা অনুরোধে দেশ-নির্দিষ্ট ডকুমেন্টেশনও সরবরাহ করতে পারি।
• প্রশ্ন: আপনার আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফিকেশন কি বিশেষভাবে মেডিকেল অক্সিজেন জেনারেটরের জন্য প্রযোজ্য?
  উত্তর: হ্যাঁ। আমাদের আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফিকেশন স্কোপ বিশেষভাবে মেডিকেল গ্যাস জেনারেশন সরঞ্জাম, যেমন হাসপাতালের জন্য পিএসএ অক্সিজেন জেনারেটর সহ, ডিজাইন, উৎপাদন এবং পরিষেবা অন্তর্ভুক্ত করে।
• প্রশ্ন: সার্টিফিকেশন কীভাবে হাসপাতাল সংগ্রহের ক্ষেত্রে সাহায্য করে?
  উত্তর: আইএসও ১৩৪৮৫ এবং সিই সার্টিফিকেশন প্রায়শই হাসপাতাল টেন্ডার এবং সরকারি সংগ্রহ কাঠামোতে বাধ্যতামূলক প্রয়োজনীয়তা। এই সার্টিফিকেশনগুলি পূর্ব-বৈধতা প্রাপ্ত হলে সংগ্রহ কমিটিগুলির মূল্যায়ন সময় এবং প্রযুক্তিগত প্রশ্নগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে।
• প্রশ্ন: আপনি কি অতিরিক্ত দেশ-নির্দিষ্ট সার্টিফিকেশন সরবরাহ করতে পারেন?
  উত্তর: হ্যাঁ। আপনার লক্ষ্য বাজারের উপর নির্ভর করে, আমরা অতিরিক্ত নিয়ন্ত্রক অনুমোদনগুলিতে সহায়তা করতে পারি এবং স্থানীয় স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের প্রয়োজনীয় অতিরিক্ত পরীক্ষা বা ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করতে পারি।